标准化规划

元养益区域细胞制备中心(以下简称为制备中心)将解决细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性等问题,从而让细胞实现“规模化制备”和“个性化订制”,对推动干细胞产业化发展具有重大意义,构建良性循环的干细胞产业生态圈。

公司可提供细胞家庭存储服务、细胞技术服务和新产品新技术开发服务。 细胞存储服务平台,可提供脐带组织来源的干细胞、新生儿脐带血源免疫细胞,成人免疫细胞的存储服务,守护家庭健康。公司设立了临床级细胞库,包括有干细胞库、免疫细胞库,以及安全性评价中心和严格的质量控制等配套体系,确保每份细胞品质可控,同时也可开展细胞制备等技术服务,满足各地民众细胞存储与制备需求。
国际化质量管控体系
高标准筛选细胞来源,根据国际标准检测10余项病毒指标,并剔除有遗传病背景、家族史背景的样本。 严格根据国家《细胞治疗产品指导原则》,执行标准的四重样本检测、质量检测、放行检测和复核检测。 执行标准内毒素指标严苛至 0.25EU ,比欧标严格20倍(欧盟现行标准为 5EU)。独立负压实验室,单独处理阳性和疑似感染样本
符合国际细胞治疗认证基金会(FACT)质量标准
美国血库协会(AABB)质量体系标准
符合 ISO9001 质量体系认证